Gesetzliche Grundlagen, Richtlinien, Leitlinien
Auf dieser Seite haben wir eine Sammlung wichtiger Richtlinien und Gesetze zusammengestellt. Trotz sorgfältiger Prüfung können wir natürlich keine Gewährleistung für die Richtigkeit und Aktualität der extern verlinkten Inhalte übernehmen. Bei Problemen oder Fehlern bitten wir um eine kurze Nachricht.
Musterarbeitsanweisung zur Transfusion von der Bundesärztekammer
Die Bundesärztekammer hat eine Musterarbeitsanweisung zur richtliniengerechten Transfusion eines Erythrozytenkonzentrates ins Netz gestellt - Link zum Word Dokument
Kernbereich der klinischen Hämotherapie:
Hämotherapie-Richtlinien und Querschnittsleitlinien
Richtlinien zur Gewinnung von Blut und Blutbestandteilen und zur Anwendung von Blutprodukten 2. Anpassung 2010 - und die Querschnittsleitlinien auf deutsch und englisch finden sich auf der Webseite der Bundesärztekammer
Das Robert-Koch-Institut (RKI) und AK Blut
Das Robert-Koch-Institut (RKI) wirkt auf die Richtlinien und Empfehlungen über den Arbeitskreis Blut (AK Blut) auf das Bundesgesundheitsministerium ein. In diesem Expertengremium (siehe aktuelle Zusammensetzung des AK Blut) sind wenige klinische Hämotherapeuten und Anwender von Blutprodukten vertreten.
Die Ergebnisse seiner Arbeit werden als Voten und Stellungnahmen im Bundesanzeiger veröffentlicht.
Eine kleine Auswahl haben wir für Sie verlinkt:
- Das Transfusionsgesetz in seiner aktuellen Version
- Aufrechterhaltung der Versorgung mit Blutprodukten im Falle einer Influenza-Pandemie (2009)
- Stellungnahme zum Risiko der Übertragung von vJCV durch Plasmaderivate aus humanem Plasma (2009)
- Variante Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (2005)
- Gerinnungsfaktorpräparat Haemate HS/P 1000 und Risiko der Variante Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (2005)
- Zur Frage erhöhter Spendevolumina bei der Plasmapherese (1999)
- Filtration von zellulären Blutpräparaten (1999)
- Herstellung kontaminationssicherer Schlauchverbindungen bei Blutbeuteln (1999)
PDF-Service der IAKH
- Richtlinien zur Gewinnung von Blut und Blutbestandteilen und zur Anwendung von Blutprodukten (Hämotherapie)-2. Richtlinienanpassung 2010
- Querschnittsleitlinien zur Therapie mit Blutbestandteilen und Plasmaderivaten, Gesamtfassung 2008
- Cross-Sectional Guidelines for Therapy with Blood Components and Plasma Derivatives 2008
- Transfusionsgesetz - PDF
- Information des PEI zur Meldepflicht nach §21 Transfusionsgesetz für Hämophiliebehandler
Weitere wichtige Grundlagen:
Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung
AMWHV (Verordnung über die Anwendung der Guten Herstellungspraxis bei der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen und über die Anwendung der Guten fachlichen Praxis bei der Herstellung von Produkten menschlicher Herkunft) Nachfolger der Betriebsverordnung für pharmazeutische Unternehmer (PharmBetrV) - Link
Richtlinie Immunhämatologie
Die Richtlinien der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung in der Immunhämatologie(BÄK) in der aktuellsten Fassung - PDF
Richtlinie zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen
Richtlinie zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen 2008 - PDF
Curriculum Ärztliches Qualitätsmanagement
Curriculum Ärztliches Qualitätsmanagement - PDF
Basiscurriculum Qualitätsbeauftragter
Qualitätsbeauftragter Hämotherapie Beispielcurriculum 40 Std. gem. Hämotherapierichtlinie (BÄK) - PDF
Interdisziplinäre Regelung der Zuständigkeit
Vereinbarung über die Zusammenarbeit bei der Bluttransfusion des Berufsverbandes Deutscher Anästhesisten und des Berufsverbandes der Deutschen Chirurgen - PDF