"HiFIT" bedeutet das "Hip Fracture Iron and Tranexamic Acid Trial", also den Einsatz von intravenösem Eisen und Tranexamsäure beim älteren Patienten mit hüftgelenksnahen Frakturen zur Reduktion des Fremdblutverbrauchs. Da in diesem Kollektiv sowohl die Anämie (in einer Prävalenz von bis zu 50%) als auch der Blutverbrauch mit erhöhter Mortalität (bis zu 5% bis zur Entlassung und bis zu 40% im ersten Jahr danach) und Morbidität verbunden sind, aber nicht bewiesen ist, ob die Vermeidung ein verbessertes Ergebnis erzielen können, war diese Studie notwendig. Aufgrund der Erkrankung kann Eisen auch in Hochdosis nicht ausreichend früh eingesetzt werden und war einer kürzlichen Meta-Analyse uneffektiv. Tranexamsäure  (Txa) kann bei älteren Patienten mit Niereninsuffienz in höherer Dosis doch zu thromboembolischen Komplikationen führen und ist deshalb nicht für diese Indikation zugelassen.

In 12 Zentren in Frankreich wurden Patienten mit hüftnahen Frakturen eingeschlossen, wenn sie präoperativ eine Hb-Konzentration 9,5- 13 g/dl hatten. Das intravenöse Eisenpräparat wurde mit 20mg/kg über 30min in 60ml hoch dosiert, ebenso die TXA mit 1g Bolus und 1G über die folgenden 8h zuzüglich der 3g topisch intraoperativ. Die Vergleichsgruppen waren 1:1:1:1 aufgeteilt zu einer kombinierten Ferro-Derisomaltose (ivFe) und Txa - Therapie (Intention to treat ITT n=104/ per protocol PP n=92), ivFe alleinig (n=103/95), Txa alleinig (n=103/84) und Placebo (alle Gruppen erhielten die jeweilige Studienmedikation umhüllt, damit die braune Eisenlösung nicht demaskiert war, n=103/86).

Primäres Studienziel war die Transfusionsrate (anteil der Patienten , die eine Transfusion bis zur Entlassung brauchten, Trigger Hb < 8g/dl). Sekundär wurde die postoperative Hämoglobinkonzentration an den Tagen 3,7,30 oder /und Entlassung, Eisenmangel (Ferritin <100µg/l, TSAT < 20% an den Tagen 7 und 30), Sterblichkeit und Lebensqualität (EuroQoL), Infektionen, thromboembolische und allergische Komplikationen.