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Autor | Thema: Floseal dokumentationspflichtig? |
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drichter ist neu hier ID # 12 |
Erstellt am 02. Juli 2013 11:16 (#1)
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Zählt das Präparat "Flosael" (Gelatine-Matrix mit Thrombin-Lösung) zu den Fibrinklebern oder zu Plasmaproteinlösungen und ist damit eindokumentationspflichtiges Plasmaderivat?
Bei der Einführung des Präparates wurde unsere Apotheke vom Hersteller informiert, dass es als Medizinprodukt registriert ist und damit nicht dokumentationspflichtig nach Transfusionsgestz. Jetzt kommen aber wieder Anfragen aus dem OP, ob es nicht doch dokumentationspflichtig ist (?) ----------------------- DM D.Richter |
Beiträge: 2 | Mitglied seit: August 2003 | IP-Adresse: gespeichert | |
mloesch kommt regelmäßig her ID # 16 |
Erstellt am 03. Juli 2013 11:33 (#2)
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Das Präparat "Floseal" enthält bovines Thrombin. Es besteht daher keine Chargendokumentationspflicht nach $ 14 TFG.
----------------------- M. Loesch QBH - Vivantes/Berlin |
Beiträge: 26 | Mitglied seit: Oktober 2003 | IP-Adresse: gespeichert | |
Berlitz ist neu hier ID # 407 |
Erstellt am 29. März 2015 12:40 (#3)
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Floseal enthält humanes Thrombin, was eine Chargendokumentation mehr als nahelegen würde. Allerdings hat sich die Fa. Baxter (wie andere auch und wie es Kollege Richter zutreffend darstellt) des Tricks bedient, das Produkt als Medizinprodukt und nicht als Arzneimittel zuzulassen, so dass die Regeln des Transfusionsgesetzes und der Richtlinien hier nicht greifen. Nach meinem Empfinden müsste sich der Gesetzgeber mit dieser Lücke befassen.
----------------------- F. Berlitz |
Beiträge: 3 | Mitglied seit: März 2015 | IP-Adresse: gespeichert | |
fleiter kommt regelmäßig her ID # 107 |
Erstellt am 07. April 2015 12:57 (#4)
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Ich stimme Herrn Berlitz bzgl. der Rechtslage zu, kann aber nur empfehlen, es trotzdem zu dokumentieren. So sehen das auch die Krankenhausapotheker, mit denen ich zu tun habe.
----------------------- Dr. med. Birgit Fleiter Ärztin für Transfusionsmedizin, Hämostaseologie MVZ Dr. Stein+Kollegen Mönchengladbach |
Beiträge: 115 | Mitglied seit: Juli 2006 | IP-Adresse: gespeichert | |
WGlaser kommt regelmäßig her ID # 124 |
Erstellt am 11. Juli 2022 10:21 (#5)
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Hallo zusammen,
hat sich der Rechtslage bezüglich Floseal inzwischen etwas geändert? Die Antworten liegen ja schon wieder 7 Jahre zurück. Vielen Dank schon jetzt für die Rückmeldung! Winfried Glaser |
Beiträge: 25 | Mitglied seit: November 2006 | IP-Adresse: gespeichert |
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