Guten Tag!

Bei uns wird gel.aus intraoperativ abgenommenen Patientenblut (120 ml) autol.Fibrinkleber oder PRP hergestellt (Wachstumsförderung) und zurückgegeben. Gibt es da für mich als TV irgendetwas zu beachten?

Mfg

Peter

Zitat AMG:
" § 13 Herstellungserlaubnis
(2b) Einer Erlaubnis nach Absatz 1 bedarf ferner nicht eine Person, die Arzt ist oder sonst zur Ausübung der Heilkunde bei Menschen befugt ist, soweit die Arzneimittel unter ihrer unmittelbaren fachlichen Verantwortung zum Zwecke der persönlichen Anwendung bei einem bestimmten Patienten hergestellt werden."

Sinnvoll wäre es sicherlich, wenn Sie als TV eine Ablaufbeschreibung mit dem verantwortlichen Kollegen verfassen würden.

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Christoph Nießner

Diakonissenkrankenhaus Karlsruhe
Arzt für Transfusionsmedizin - Anästhesiologie
Hämostaseologie - Labordiagnostik - Notfallmedizin

Klinik für Anästhesie, Intensiv- und Rettungsmedizin
Leiter Zentrallabor/Transfusionsverantwortlicher