1. Was sind Ihrer Meinung nach die Minimalanforderungen bzgl. Lagerung von EK
a) vor Freigabe in der Blutbank
b) im Depot der Blutbank
c) im Subdepot auf Station / OP?

insbesondere:
Dreipunktkalibration oder Einpunktkalibration oder Prüfung mittels kalibriertem Thermometer oder mittels Präzisionsthermometer dessen Präzision rückführbar ist auf kalibrierten Thermometer?
das Ganze in welchen Zeitabständen?
Prüfung der Temperaturverteilung und unterschiedliche Temperaturschwankungen oben-unten, vorne-hinten usw.?

Prüfung der Alarme, wie, wie oft, in welchem Umfang?

Ist in Subdepots Ein- und Auslagerungsbuchführung notwendig?

2. Wie weit können Aufsichtsbehörden gehen in den Vorgaben, die ja evtl. nach dem neuen Transfusionsgesetz auch den Bereich „nach Freigabe“ betreffen werden?

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Dr. Christian Schulz-Huotari

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Dr. Christian Schulz-Huotari

Die Kühlschränke für Blutkonserven werden vom Hersteller bzgl. der Temperaturüberwachung kalibriert. Der Hersteller macht darüber hinaus Vorgaben hinsichtlich der weiteren Notwendigkeit zur Validierung. Meines Erachtens reicht es, wenn 2 verschiedene Temperaturkontrollen (interne Überwachung plus Temperaturschreiber mit einem Temperaturfühler in Flüssigkeit, bei Tiefkühlschränken in gefrorener Flüssigkeit) aufweisen, und regelmäßig auf Abweichungen der beiden Temperaturanzeigen geachtet wird. Sobald Abweichungen beobachtet werden oder Reparaturen an den Geräten durchgeführt wurden, muss mit einem geeichten Präzisionsthermometer (ebenfalls mit dem Temperaturfühler in Flüssigkeit) nachgemessen werden. Auf Grund meiner Erfahrungen sehe ich keine Notwendigkeit für zusätzliche regelmäßige Messungen, geschweige denn Mehrpunktmessungen. Vorgaben von Seiten der Behörden kenne ich nicht.

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V. Kretschmer