Susoctocog alfa zur Blutungskontrolle der erworbenen Hämophilie A von der EMA zugelassen

Baxalta erhält die Marktzulassung für den porkinen rekombinanten Faktor VIII (Obizur®, Susoctocog alfa) zur Behandlung von Blutungen bei der Hemmköperhämophilie

Das neue Medikament erhöht die Faktor-VIII Konzentration innerhalb von 24 Stunden um 20%. In den Phase II/III Zulassungsstudien mit wenigen Patienten konnte durch den Einsatz von Susoctocog alfa auftretende Blutung in 86% kontrolliert, aber immer verringert oder gestoppt werden. 

Bisher war man in der Blutungskontrolle bei der Hemmköperhämophilie auf den Einsatz von FEIBA oder rekombinanten Faktor VII angewiesen (siehe auch unser Beitrag- Hemmkörperhämophilie). Jetzt hat man mit dem neuen Medikament eine weitere Alternative. Mehr Details siehe als Fallbericht im Deutschen Ärtzeblatt, in der aktuellsten Übersichtsarbeit zur Diagnose, in einer MetaAnalyse   und in einer Übersicht zur praktischen Anwendung .

 Da Susoctocog alfa ein rekombinanter Faktor VIII ist, aber eine vom Schwein stammende Sequenz hat, können in einigen Fällen auch Antikörper gegen Susoctocog gebildet werden. Der Autoantikörper gegen Faktor-VIII, der von Patienten mit erworbener Hämophilie gebildet wird, bindet das porcine Pendant nicht.

PDF Download der Übersicht zum Einsatz des Präparats  vom Jul 2016 in Blood Transfusion.

Der Einsatz ist Hämatologen und Ärzten vorbehalten, die Erfahrung in der Behandlung der Hämophilie haben. Bis dahin gilt F VIIa / Feiba immer noch als Standard-Therapie.

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