In einer Stellungnahme der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft AkdÄ vom 08.08.2016 zu Ticagrelor (neues AWG) (Brilique®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V berichtet das Gremium, zuständig für Arzneimittelsicherheit, Arzneimitteltherapie, Stellungnahmen, gestern Folgendes:
Im Gegensatz zum IQWiG sieht die AkdÄ einen Zusatznutzen der teureren Alternative zu Clopidogrel, dem Ticagrelor zur Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei Patienten mit einem mindestens ein Jahr zurückliegenden Myokardinfarkt als nicht belegt an.
Die AkdÄ empfiehlt die Durchführung weiterer Studien zur Beantwortung der aus ihrer Sicht offenen Fragen (Daten für Subpopulationen; Langzeiteffekte hinsichtlich Wirksamkeit und Sicherheit; Erhöhung des Risikos für maligne Tumoren).
Über den Zusatznutzen beschließt der G-BA.

Der Thrombozytenaggregationshemmer Ticagrelor hemmt den Plättchen- ADP-Rezeptor P2Y12 über eine eigene Bindungsstelle am Rezeptor für den Wirkstoff.Eine kompetitive Hemmung mit ADP liegt nicht vor. Die Bindung erfolgt reversibel, Wirkeintritt ca. nach 2h, HWZ 7-8-h, renale Elimination, Wirkdauer 1-3 Tage.

Bei rückenmarksnahen Regionalanästhesie-Verfahren sollte Ticagrelor gemäß aktuellen Empfehlungen (AINS 2012; 47(4):242-51) vorher abgesetzt werden und frühestens sechs Stunden nach dem Eingriff wieder gegeben werden 

Ticagrelor, gleichzeitig eingenommen mit Acetylsalicylsäure (ASS), ist indiziert zur Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei erwachsenen Patienten mit
• akutem Koronarsyndrom (acute coronary syndrome, ACS) oder
• einem Myokardinfarkt (MI) in der Vorgeschichte und einem hohen Risiko für die Entwicklung eines atherothrombotischen Ereignisses.

▶ Neuste Empfehlungen zu Blutungen unter dualer Plättchenhemmung http://www.iakh.de/zeitschrift/items/Blutungen-duale-hemmung-iakh-2016.html

▶ AkdÄ-Stellungnahme Ticagrelor (neues AWG) (Brilique®)

▶ G-BA: Unterlagen zu Ticagrelor (neues AWG) (Brilique®) (u. a. frühe Nutzenbewertung, Dossier des Herstellers)

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