Gesetzliche Grundlagen, Richtlinien, Leitlinien

Auf dieser Seite haben wir eine Sammlung wichtiger Richtlinien und Gesetze zusammengestellt, auch die aktuellen Gesetzes- und Richtliniennovellen. Trotz sorgfältiger Prüfung können wir natürlich keine Gewährleistung für die Richtigkeit und Aktualität der extern verlinkten Inhalte übernehmen. Bei Problemen oder Fehlern bitten wir um eine kurze Nachricht.

Musterarbeitsanweisung zur Transfusion von der Bundesärztekammer

Die Bundesärztekammer hat eine Musterarbeitsanweisung zur richtliniengerechten Transfusion eines Erythrozytenkonzentrates ins Netz gestellt - Link zum Word Dokument

Kernbereich der klinischen Hämotherapie:

Hämotherapie-Richtlinien und Querschnittsleitlinien

Richtlinien zur Gewinnung von Blut und Blutbestandteilen und zur Anwendung von Blutprodukten - Umschriebene Fortschreibung 2021 - - Novellierungsmeldung der BÄK und Begleitartikel, zum PDF der Gesamtnovelle

Querschnittsleitlinien auf deutsch und englisch finden sich auf der Webseite der Bundesärztekammer

Richtlinie zur Herstellung und Anwendung von hämatopoetischen Stammzellzubereitungen – Erste Fortschreibung vom März 2019 als PDF oder BÄK Link

 

Weitere wichtige Grundlagen:

Arzneimittelgesetz

(Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln, Arzneimittelgesetz, AMG) - Link

Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung

AMWHV (Verordnung über die Anwendung der Guten Herstellungspraxis bei der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen und über die Anwendung der Guten fachlichen Praxis bei der Herstellung von Produkten menschlicher Herkunft) Nachfolger der Betriebsverordnung für pharmazeutische Unternehmer (PharmBetrV) - Link

Richtlinie Immunhämatologie

Die Richtlinien der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung in der Immunhämatologie(BÄK) in der aktuellsten Fassung - PDF

Richtlinie zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen

Richtlinie zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen 2014 - PDF

Curriculum Ärztliches Qualitätsmanagement

Curriculum Ärztliches Qualitätsmanagement -  PDF

Basiscurriculum Qualitätsbeauftragter

Qualitätsbeauftragter Hämotherapie Beispielcurriculum 40 Std. gem. Hämotherapierichtlinie (BÄK) - PDF

Interdisziplinäre Regelung der Zuständigkeit

Vereinbarung über die Zusammenarbeit bei der Bluttransfusion des Berufsverbandes Deutscher Anästhesisten und des Berufsverbandes der Deutschen Chirurgen - PDF