Gesetzliche Grundlagen, Richtlinien, Leitlinien
Auf dieser Seite haben wir eine Sammlung wichtiger Richtlinien und Gesetze zusammengestellt, auch die aktuellen Gesetzes- und Richtliniennovellen. Trotz sorgfältiger Prüfung können wir natürlich keine Gewährleistung für die Richtigkeit und Aktualität der extern verlinkten Inhalte übernehmen. Bei Problemen oder Fehlern bitten wir um eine kurze Nachricht.
Musterarbeitsanweisung zur Transfusion von der Bundesärztekammer
Die Bundesärztekammer hat eine Musterarbeitsanweisung zur richtliniengerechten Transfusion eines Erythrozytenkonzentrates ins Netz gestellt - Link zum Word Dokument
Kernbereich der klinischen Hämotherapie:
Hämotherapie-Richtlinien und Querschnittsleitlinien
Richtlinien zur Gewinnung von Blut und Blutbestandteilen und zur Anwendung von Blutprodukten - Umschriebene Fortschreibung 2021 - - Novellierungsmeldung der BÄK und Begleitartikel, zum PDF der Gesamtnovelle
Querschnittsleitlinien auf deutsch und englisch finden sich auf der Webseite der Bundesärztekammer
Richtlinie zur Herstellung und Anwendung von hämatopoetischen Stammzellzubereitungen – Erste Fortschreibung vom März 2019 als PDF oder BÄK Link
Das Robert-Koch-Institut (RKI) und AK Blut
Das Robert-Koch-Institut (RKI) wirkt auf die Richtlinien und Empfehlungen über den Arbeitskreis Blut (AK Blut) auf das Bundesgesundheitsministerium ein. In diesem Expertengremium (siehe aktuelle Zusammensetzung des AK Blut) sind wenige klinische Hämotherapeuten und Anwender von Blutprodukten vertreten.
Die Ergebnisse seiner Arbeit werden als Voten und Stellungnahmen im Bundesanzeiger veröffentlicht.
Eine kleine Auswahl haben wir für Sie verlinkt:
- Das Transfusionsgesetz in seiner aktuellen Version
Ausgewählte Stellungnahmen und Veröffentlichungen nach Aktualität
- Zikavirus (ZIKV), Stellungnahme des AK vom 13.4.2016, Bundesgesundheitsblatt 9/2016 (PDF, 256 KB, Datei ist nicht barrierefrei)
- Bewertung von Apherese- und Pool-Thrombozytenkonzentraten, Stellungnahme (S15) des AK Blut am 31. März 2015, Bundesgesundheitsblatt 10/2015 (PDF, 248 KB, Datei ist nicht barrierefrei)
- Erlaubnisfreie Gewinnung und Anwendung von Blut im Rahmen der Maschinellen Autotransfusion (MAT), Stellungnahme (S 14) des AK Blut vom 24./25.02.2014, Erscheinungsdatum 19.03.2014, Bundesgesundheitsblatt 5/2014 (PDF, 1 MB, Datei ist nicht barrierefrei)
- Alzheimer-Krankheit, Sicherheit von Blut und Blutprodukten angesichts aktueller Berichte über die Übertragbarkeit der Alzheimer Krankheit im Tierexperiment, Stellungnahme des AK Blut vom 27.06.2012, Erscheinungsdatum 16. April 2013, Bundesgesundheitsblatt 4/2013 (PDF, 271 KB, Datei ist nicht barrierefrei)
- Blutversorgung bei Notfällen in Einrichtungen der Krankenversorgung, Stellungnahme (S10) des AK Blut, Bundesgesundheitsblatt 8/2011, Erscheinungsdatum 8. August 2011 (PDF, 85 KB, Datei ist nicht barrierefrei)
- Zusätzliche Risikovorsorge bei Blutspenden: Beschleunigte Einführung der Leukozytendepletion und Spenderausschluss bei mehr als 6-monatigem Aufenthalt im Vereinigten Königreich, Stellungnahme des AK Blut, Bundesgesundheitsblatt 3/2001, Erscheinungsdatum 13. März 2001 (PDF, 47 KB, Datei ist nicht barrierefrei)
Zu Stellungnahmen zur Übertragungsgefahr der Erreger (alphabetisch)
- Arboprotozoen (Leishmania, Trypanosoma brucei gambiense und rhodiense, Trypanosoma cruzi, Babesia microti bzw. divergens, Toxoplasma gondii)
- Q-Fieber durch Coxiella Burnetii
- Cytomegalie-Virus
- Dengue-Fieber-Virus
- Hepatitis-Viren, Hep. A, Hep. B, Hep. C, Hep. D, Hep. E, Hep. G
- HI-Virus
- HTLV 1 und 2
- Influenza-Virus
- Lepra (Mycobacterium leprae)
- Malaria (Plasmodien)
- Orthopockenvirus
- Parvo-Virus B 19
- Syphillis (Treponema pallidum)
- Tuberkulose (Mycobacterium tuberculosis)
- TT-Virus
- Usutu-Virus
- von Jacob-Creutzfeld, Variante, durch Plasmaderivate
- West-Nil-Virus
- XMR-Virus
- Yersinien (Y. enterocolitica)
- Zika-Virus
PDF-Service der IAKH
- Richtlinien zur Gewinnung von Blut und Blutbestandteilen und zur Anwendung von Blutprodukten (Hämotherapie). Gesamtnovelle 2017
- Querschnittsleitlinien zur Therapie mit Blutbestandteilen und Plasmaderivaten, 4. überarbeitete und aktualisierte Auflage 2014
- Cross-Sectional Guidelines for Therapy with Blood Components and Plasma Derivatives 2014
- Transfusionsgesetz - PDF
- Information des PEI zur Meldepflicht nach §21 Transfusionsgesetz für Hämophiliebehandler
Weitere wichtige Grundlagen:
Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung
AMWHV (Verordnung über die Anwendung der Guten Herstellungspraxis bei der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen und über die Anwendung der Guten fachlichen Praxis bei der Herstellung von Produkten menschlicher Herkunft) Nachfolger der Betriebsverordnung für pharmazeutische Unternehmer (PharmBetrV) - Link
AWMF Leitlinien (mit Bezug zur Hämotherapie)
- S3 - Präoperative Anämie von 04-2018 - AWMF
- S2k- Diagnose von Thrombozytenfunktionsstörungen (Thrombozytopathien) von 12-2017- noch nicht eingestellt-AWMF
- S3-Intravasale Volumentherapie beim Erwachsenen von 12-2017- noch nicht eingestellt-AWMF
- S3-Intensivmedizinische Versorgung herzchirurgischer Patienten - Hämodynamisches Monitoring und Herz-Kreislauf-Therapie von 4-2010-AWMF- Neuversion ist fertiggestellt und wurde auf dem DIVI 12-2017 präsentiert- in Kürze
- S2k-Peripartale Blutungen, Diagnostik und Therapie von 4-2016-AWMF
- S2k-Venenthrombose und Lungenembolie: Diagnostik und Therapie von 10-2015-AWMF
- S3- Prophylaxe der venösen Thromboembolie von 10-2015-AWMF
- (S1 - Anämiediagnostik im Kindesalter von 04-2012)
- S1- Bridging von 9-2013- AWMF Seite
- (S3 - Chronische Herzinsuffizienz von 08-2013)
- (S2 - Immunthrobozytopenie (ITP) im Kindes und Jugendalter von 08-2011)
- (S3 - Infarktbedingter kardiogener Schock von 05-2010)
- (S3 - Intravasale Volumentherapie beim Erwachsenen von 7-2014)
- (S3 - Intensivmedizinische Versorgung herzchirurgischer Patienten von 4-2010)
- (S1 - Infusionstherapie, perioperativ bei Kindern von 02-2016)
- (S3 - Perioperative Hypothermie von 05-2014)
- (S2 - Pertrochantäre Oberschenkelfraktur von 2-2015)
- (S3 - Polytrauma, Schwerverletztenbehandlung von 7-2016)
- (S2k - Peripartale Blutungen, Diagnostik und Therapie von 09-2022)
- (S3 - Prophylaxe der venösen Thromboembolie (VTE) von 10-2015)
- (S1 - Rückenmarknahe Regionalanästhesien und Thromboembolieprophylaxe von 7-2014)
- (S2 - Schenkelhalsfraktur des Erwachsenen von 10-2015)
- (S2 - Sepsis -Prävention, Diagnoise, Therapie, Nachsorge von 02-2010)
- (S2 - Sichelzellkrankheit von 12-2014)
- (S3 - Supportive Therapie bei onkologischen PatienInnen von 11/2016)
- (S2 - Therapie der Thrombozytopathien von 04-2014)
Richtlinie Immunhämatologie
Die Richtlinien der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung in der Immunhämatologie(BÄK) in der aktuellsten Fassung - PDF
Richtlinie zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen
Richtlinie zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen 2014 - PDF
Basiscurriculum Qualitätsbeauftragter
Qualitätsbeauftragter Hämotherapie Beispielcurriculum 40 Std. gem. Hämotherapierichtlinie (BÄK) - PDF
Interdisziplinäre Regelung der Zuständigkeit
Vereinbarung über die Zusammenarbeit bei der Bluttransfusion des Berufsverbandes Deutscher Anästhesisten und des Berufsverbandes der Deutschen Chirurgen - PDF
Internationale Transfusionsleitlinen
- Deutschland- Querschnittsleitlinien für die Anwendung von Blut und Blutprodukten 2014 (Bundesärztekammer)
- Frankfreich- Nationales Transfusionswesen INTS -
- L'Acte transfusionnel- Link ,
- Hopital Bordeaux - PDF (französisch)
- Europäische Union- Optimal blood use -
- PDF deu (in allen anderen europ. Sprachen auf der verlinkten Seite)
- PDF deu (in allen anderen europ. Sprachen auf der verlinkten Seite)
- Großbritannien- Anleitung, Ausbildung und Praxis der Maschinellen Autotransfusion- Leitlinien
- Holland- Blood Transfusion Guideline (Nationaler Blutspendedienst Sanquin) -
- United Kingdom- Verschiedene Leitlinien (British Society of Hematology)
- oder Vereinigter Blutspendeservice JPAC-