Maßnahmen und Formulare

Musterformulare der IAKH - Umsetzung der Hämotherapie Richtlinie 2017

Die Richtliniennovelle 2017 erfordert die Anpassung Ihrer Organisation. Zur Zusammenstellung der Änderungen in unserer Nachrichtensparte

Wir sind dabei die Formulare für Mitglieder der IAKH zu erstellen. Es werden bearbeitbare Worddateien mit dem IAKH-Copyright zum freien und kostenlosen Download für IAKH Mitglieder sein (Bitte tragen Sie eine beschreibbare Version beim Sekretariat, falls nur PDFs eingestellt sind). Bitte fügen Sie die in Ihrer Einrichtung üblichen Logos und Namen hinzu. Die IAKH empfiehlt, die bearbeitenden Formulare zur Lenkung an ihr Qualitätsmanagement weiterzuleiten. Die noch nicht hinterlegten Formulare auf dieser Seite werden derzeit geprüft.

 

I. Aufgaben und Verantwortlichkeiten

Dokumentation und Meldeformulare

  1. Neue Aufgaben Transfusionskommission
  2. Liste der Änderungen gemäß RiLi-HT 2017 (Exceltabelle)
  3. Einweisungliste Mitarbeiter (für Transfusionsbeauftragte)
  4. Musterverfahrensanweisung Blutentnahme und Identitätssicherung
  5. IAKH Muster-Anforderungsformular "VERSCHREIBUNG VON BLUTPRODUKTEN" 
  6. Musterdokumentation der Anwendung eines Blutprodukts
  7. Muster Meldeformular einer unerwünschten Reaktion nach Gabe eines Blutprodukts
  8. Muster Chargendokumentation
  9. Muster Meldung an die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft
  10. Tabelle Übersicht Melde- und Dokumentationspflichten

 

II. Anwendung von Blutprodukten

  1. Indikationsliste Kreuzprobe
  2. Anforderungsliste Blutprodukte

 

III. Maschinelle Autotransfusion

(RiLi-HT 2.6.4, 3.2.5.3, 4.9.3.3)

  1. Anzeige nach §67 AMG (inclusive Behördenadressen aller Bundesländer) (speziell RP Mainz)
  2. Benennungsformular Leitende Ärztliche Person MAT
  3. Verfahrensanweisung MAT und QM Handbuch mit Update entsprechend Richtlinie Hämotherapie 2017
  4. MAT-Protokoll
  5. Liste der Qualitätssicherungs-Maßnahmen gemäß RiLi-HT 2017
  6. Musterformular Geräteliste
  7. Nachweisformular für QM-Kontrollen
  8. Berechnung Eliminationsrate (Exceldatei zum Eintragen der Werte)

 

IV. Autologe Blutspende und Hämodilution

(RiLi-HT 2.6.4, 4.11.2)

  1. Verfahrensanweisung
  2. Dokumentation verfallener/verworfener Konserven

 

V. Aufklärung

(RiLi-HT 4.3.1)

  1. Aufklärung über Bluttransfusion und Autologe Verfahren (inklusive spezieller Bögen zu MAT, nachträgliche Sicherheitsaufklärung, Plasmaderivaten etc.) link zu Perimed
  2. Aufklärung IAKH Anämiediagnostik und individuelle Hämotherapie
  3. Aufklärung Off-Label-Use: Tranexamsäure
  4. Aufklärung Off-Label-Use: Intravenöses Eisenpräparat und EPO
  5. Aufklärung Off-Label-Use: Humanalbumin (siehe dazu auch die Stellungnahme der IAKH)
  6. Aufklärung Off-Label Use: Gerinnungsstabilisatoren